La pharmacovigilance est aujourd’hui un pilier essentiel de la sécurité des patients et de la qualité des soins. Cette formation certifiante a été conçue pour former des professionnels capables d’identifier, analyser et gérer les risques liés aux médicaments, tout en renforçant les dispositifs de surveillance et de conformité réglementaire. Le programme propose une approche complète couvrant la notification des effets indésirables, l’analyse des données de sécurité, la gestion du risque et la surveillance post-commercialisation, tout en intégrant les outils numériques et les méthodes modernes de détection des signaux.
OBJECTIFS DE LA FORMATION :
Comprendre les bases de la pharmacovigilance et son rôle dans le cycle de vie du médicament
Maîtriser l’identification, la collecte et la notification des effets indésirables médicamenteux
Appliquer les méthodes d’évaluation, d’imputabilité et d’analyse des signaux de sécurité
Intégrer la pharmacovigilance dans les essais cliniques et la gestion des événements indésirables graves
Mettre en place des stratégies de gestion du risque et de surveillance post-AMM
Structurer un système de pharmacovigilance (procédures, documentation, qualité, communication du risque)
Utiliser les outils numériques et l’IA pour la détection et le suivi des signaux émergents
Gérer des scénarios de crise sanitaire et préparer des rapports de sécurité professionnels
COMPÉTENCES ACQUISES :
Surveillance et gestion des risques médicamenteux
Notification et traitement des effets indésirables
Analyse qualitative et quantitative des données de sécurité
Détection et validation des signaux de pharmacovigilance
Gestion des risques et surveillance post-commercialisation (post-AMM)
Organisation d’un système de pharmacovigilance (SOP, traçabilité, conformité)
Communication du risque et gestion de situations critiques
Maîtrise des outils digitaux de veille et d’analyse en pharmacovigilance
CERTIFICATS :
À l'issue de la formation, nos participants se voient décerner deux certificats :
Un certificat par notre établissement Marocain Centre des Compétences & Leadership - CCL
Un certificat reconnu à l’international, délivré par Master Learn, notre partenaire au Royaume-Uni.
Les deux certificats bénéficient d'une reconnaissance officielle de leurs autorités respectives.
POUR QUI :
Pharmaciens hospitaliers, officinaux ou industriels
Médecins généralistes, spécialistes ou urgentistes
Cadres de l’industrie pharmaceutique
Responsables qualité, réglementation ou affaires médicales
Chercheurs, consultants et experts en santé publique
PRÉREQUIS :
Aucun prérequis formel. Une connaissance de base du domaine pharmaceutique ou de la pratique clinique est recommandée pour une meilleure compréhension des concepts.
DURÉE :
32 heures, sur 6 à 7 semaines. Formation 100% à distance, les week-ends uniquement.
Inscrivez-vous dès maintenant ou contactez-nous pour plus d'informations.
Plongez dans le monde de la réussite de nos brillants lauréats, la passion, le dévouement et les compétences exceptionnelles de nos inscrits les ont propulsé vers l'excellence.
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Nos programmes sont soigneusement structurés pour vous guider de manière progressive à travers les concepts clés, des études de cas pratiques et des exercices interactifs.
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Nous comprenons les défis que rencontrent les professionnels actifs, c'est pourquoi nos sessions en visio sont organisées les week-ends, leurs enregistrements sont mises à votre disposition.
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Notre équipe de formateurs est composée de professionnels chevronnés et de professeurs chercheurs issus d'universités prestigieuses pour vous offrir un enseignement de qualité exceptionnelle.
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Nos certificats et diplômes sont reconnus. CCL est renommé pour son engagement envers l'excellence et ses collaborations avec des institutions de formation respectées à l'échelle internationale.
Contactez-nous90 % de nos participants évoluent ou se reconvertissent en moins de 6 mois.
+37% du nombre d’anciens participants qui suivent une nouvelle formation.